Wat is het verschil tussen voedingssupplementen en geneesmiddelen op recept? Beide zijn verkrijgbaar als pillen, capsules, vloeistoffen en meer, en beide worden ingenomen voor gezondheidsdoeleinden. Omdat beide in ons lichaam terechtkomen, zou u denken dat ze op dezelfde manier worden gereguleerd – maar dat is niet zo. Een belangrijk verschil is hoe ze worden gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Belangrijkste punten
- Voedingssupplementen worden anders gereguleerd dan geneesmiddelen.
- Good Manufacturing Practices (GMP) waarborgen de identiteit, sterkte, kwaliteit en zuiverheid van producten.
- Celebrate Vitamins gebruikt uitsluitend GMP-gecertificeerde faciliteiten.
Wat zijn voedingssupplementen?
Volgens de FDA omvatten voedingssupplementen producten zoals "vitaminen, mineralen, aminozuren en kruiden of botanische ingrediënten, evenals andere stoffen die kunnen worden gebruikt als aanvulling op de voeding."1 Ze kunnen om verschillende redenen worden ingenomen, afhankelijk van het voedingsbestanddeel in het product, maar het meest voorkomende doel is het opvullen van voedingstekorten of het optimaliseren van de algehele gezondheid. Bespreek alle voedingssupplementen met uw arts vanwege het risico op geneesmiddel-nutriënteninteracties en mogelijke bijwerkingen.
Hoe worden supplementen gecontroleerd?
Bij supplementen is een gezonde dosis voorzichtigheid geboden, maar dat wil niet zeggen dat er geen toezicht is op de veiligheid ervan. Voor een nieuw product is het niet nodig om aan de FDA-vereisten te voldoen om de markt te betreden, maar zodra het op de markt is gebracht, kan het worden gemonitord. Volgens de FDA: "Zodra een voedingssupplement op de markt is, heeft de FDA bepaalde verantwoordelijkheden op het gebied van veiligheidsbewaking. Hieronder vallen het monitoren van verplichte meldingen van ernstige bijwerkingen door bedrijven in voedingssupplementen en vrijwillige meldingen van bijwerkingen door consumenten en zorgverleners. Naar gelang de beschikbare middelen beoordeelt de FDA ook productetiketten en andere productinformatie, zoals bijsluiters, meegeleverde documentatie en online promotie."1
Wat is GMP?
De FDA waarborgt de kwaliteit van de productie van geneesmiddelen via de normen voor Current Good Manufacturing Practices (CGMP). De FDA schrijft: "Naleving van de CGMP-voorschriften waarborgt de identiteit, sterkte, kwaliteit en zuiverheid van geneesmiddelen door te vereisen dat fabrikanten van medicijnen de productieactiviteiten adequaat beheersen. Dit omvat het opzetten van sterke systemen voor kwaliteitsbeheer, het inkopen van geschikte hoogwaardige grondstoffen, het vaststellen van robuuste werkprocedures, het opsporen en onderzoeken van afwijkingen in productkwaliteit en het onderhouden van betrouwbare testlaboratoria."2
De FDA inspecteert GMP-gecertificeerde faciliteiten om ervoor te zorgen dat zij de protocollen en tests volgen die nodig zijn om de hoogste kwaliteitsnormen te waarborgen. Hoewel het gebruik van deze normen niet wettelijk verplicht is, gebruikt Celebrate Vitamins uitsluitend GMP-gecertificeerde faciliteiten om producten van de hoogste kwaliteit te produceren en op de markt te brengen, voor de veiligheid en gemoedsrust van onze klanten.
Bronnen
- FDA 101: Dietary Supplements. (15 July 2015). Retrieved 6 November 2020, from https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Center for Drug Evaluation and Research. (25 juni 2018). Feiten over de Current Good Manufacturing Practices (cGMP’s). Op 6 november 2020 geraadpleegd via https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps
Dit artikel is uitsluitend bedoeld voor algemene informatie en vervangt geen persoonlijk medisch advies. Bespreek uw situatie, bloedtestresultaten en supplementatie altijd met uw bariatrisch team of zorgverlener.